药物干预预防糖尿病可行，且有证据支持
阿卡波糖心血管评估（ACE）研究是迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究，历经十年备受瞩目。2017年9月13日，在第53届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了ACE研究结果：在冠心病合并糖耐量减低（IGT）的中国患者中，阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险，同时展现出极佳的安全性。为使广大临床医生对这一里程碑式研究有更加深入的了解，《国际糖尿病》特邀内分泌及心血管领域专家对其进行解读和点评。本期点评专家包括中国人民解放军第306医院许樟荣教授和甘肃省人民医院刘静教授。从STOP-NIDDM研究到ACE研究：
阿卡波糖预防糖尿病证据确凿
许樟荣教授：既往STOP-NIDDM研究已证实阿卡波糖可显著预防IGT人群新发糖尿病，目前公布的ACE研究也得出了一致的结果。但ACE并不是STOP-NIDDM的简单重复，这两项研究之间存在几个重要区别：首先，STOP-NIDDM研究在欧美和加拿大的白种人中进行，而ACE研究纳入的全部患者均来自中国大陆和香港，是真正完全基于中国人群的糖尿病前期干预研究，为证实阿卡波糖在我国人群中预防糖尿病的有效性和安全性提供了最直接和可靠的证据。第二，STOP-NIDDM研究纳入的患者绝大多数为未合并心血管疾病的IGT人群，而ACE研究人群均为已经合并明确冠心病的IGT人群，这是非常重要的一点区别。因为对于已经发生心血管疾病的人群来说，其心血管疾病风险明显增加，而二级预防难度也更大。第三，阿卡波糖的剂量不同，在STOP-NIDDM研究中为100 mg tid，而在ACE研究中仅为50 mg tid，但即便如此，ACE仍证实阿卡波糖可显著预防糖尿病。最后，两项研究的样本量存在差异，ACE研究共纳入6526例试验对象，是迄今为止规模最大的糖尿病前期干预研究。
刘静教授：这两项研究都是针对糖尿病前期人群的干预研究，均在国际上有着重要影响力。其不同主要体现在研究人群，ACE研究专门针对已患冠心病的IGT人群，STOP-NIDDM研究则纳入的是一般IGT人群（其中伴心血管疾病者仅占5%）。我认为，ACE研究为阿卡波糖预防糖尿病的临床应用进一步拓宽了适用人群，即糖尿病前期患者无论是否合并冠心病，应用阿卡波糖都是安全有效的。
IGT是预防糖尿病的重要干预阶段
许樟荣教授：糖尿病是危害公共卫生的重大疾病，其预防非常重要，而糖尿病前期患者是糖尿病的高危人群。最新流行病学数据显示，我国成年人糖尿病前期患病率高达35.7%，超过了1/3。若不加干预，每年每6例IGT患者中就将有1人发展为糖尿病。糖尿病前期除增加糖尿病发病风险外，同时也是心血管疾病高危人群，在IGT阶段通常合并肥胖、高血压和血脂异常等心血管危险因素。与血糖正常者相比，IGT人群心血管疾病风险已经增加，且部分患者已经开始出现微血管病变。我国95%以上糖尿病均为2型糖尿病，IGT是发展为2型糖尿病的一个重要阶段，也是预防干预的最佳时机。因为在IGT阶段糖尿病进展是可逆的，如果通过生活方式干预、必要时辅以药物干预，将使糖尿病的发生明显减少或延缓，从而也会相应减少糖尿病并发症的发生发展。因此，对于糖尿病预防，IGT是一个非常重要的阶段。ACE研究选取IGT阶段患者进行糖尿病预防是科学合理的，临床医生也要高度关注这一阶段。
药物干预预防糖尿病可行，
但应有针对性
许樟荣教授：生活方式干预是IGT人群预防糖尿病的基石，应坚持贯彻执行。但在真实世界中，生活方式干预的确是知易行难，比如控制体重，需要持之以恒地“少吃多动”，在生活条件越来越好的今天，这需要比较大的意志力，而多运动也需要有更多的时间，尤其对于尚未退休、工作压力较大的中青年人群真正施行起来比较困难。因此，若单纯生活方式干预效果不好或者存在一定实施难度的IGT人群，在经济条件许可的情况下可以考虑药物干预。目前，阿卡波糖是我国唯一有IGT适应证的降糖药物。
刘静教授：我们在临床上经常遇到IGT患者，大家都知道对这部分人群一定要进行干预。生活方式干预很重要，但有相当一部分人群单纯生活方式干预并不能获得预防糖尿病的效果。如果不对IGT人群进行及时干预控制进展，尤其是对已经合并心血管疾病的IGT患者，其心血管疾病和微血管病变风险将大大增加。因此，对于生活方式干预未能达到预期效果的IGT人群应予以药物干预，例如阿卡波糖是一个非常好的干预药物。
从药物经济学角度，
药物干预值得吗？
刘静教授：药物干预预防糖尿病是一个值得深入思考的问题，因为涉及花费，这是一个比较敏感而且现实的问题。但我认为这个预防花费是必须的，因为如果不加以干预，等到发展至糖尿病及其并发症出现，无论是大血管还是微血管并发症，均会使患者多脏器受累，这时的医疗负担将更为沉重。早期干预的根本目的就是为了预防糖尿病并发症，与其等出现了并发症再进行治疗，不如行动前移预防其发生。从对糖尿病并发症的预防和长期提高生活质量来看，我认为药物干预预防糖尿病的花费是值得的。 前期糖友还是最好别吃药！
页:
[1]